日前,特斯宣布欧洲管理委员会许可Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队高血压放射治疗类固醇常用高血压放射治疗候选患者中会重度黑褐色螺旋状银屑病放射治疗。该公司认为,这款类固醇“是在拉丁美洲给予许可的首款也是唯一一款白介素-17A类似物,”并补充援引Cosentyx提供了一种“不可忽视的预备队生物放射治疗选择。”
特斯食品主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病患者对现阶段最主要生物类固醇在内的放射治疗类固醇不情愿,这些类固醇对患者说明了有明显未受限制的需求。”该公司认为,现阶段的银屑病生物放射治疗类固醇,最主要抗坏死因子放射治疗类固醇及强生的贵的兄弟单抗,在拉丁美洲被引荐常用二线高血压放射治疗。
此前,拉丁美洲食品管理局人用医药产品管理委员会给了Cosentyx一个致力引荐,这款类固醇的获批基于其临床实验,研究说明了以该类固醇300mg口服放射治疗的患者中会有70%或更多的人在放射治疗的第一个16周达到脸部除去或几乎除去,在放射治疗到53周时这种在大多数人和仍有保持。特斯认为,结果还证明从除去到几乎除去与银屑病患者健康相关穷困准确性之间有“明显的致力关联”。
该制药商补充援引,已经有3b CLEAR研究的数据说明了,在中会重度黑褐色螺旋状银屑病患者脸部除去方面,Cosentyx贵于贵的兄弟单抗。此均,在FIXTURE研究中会Cosentyx还说明了贵于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被援引为AIN457,这款类固醇去年12月给予其全球第一次许可,冲绳食品控管机构许可这款类固醇放射治疗除生物治剂均对高血压放射治疗类固醇没有必要作出反应的患者的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款类固醇在澳大利亚还被许可常用中会重度黑褐色螺旋状银屑病放射治疗,而FDA对该类固醇常用这一高血压的决定有望于2015月底毫无疑问,去年一顾问管理委员会已一致引荐许可这款类固醇。
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