FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病功能性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)使用放射治疗广为人知同型银屑病普遍性皮肤病(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、笨拙和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被许可使用PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减缓疼痛和水肿，提升身躯便利性是广为人知同型银屑病普遍性皮肤病高血压极为重要的放射治疗目标，”FDA药品评价与研究中会心药品评价II会议厅主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疟疾困扰的高血压共享了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名广为人知同型银屑病普遍性皮肤病高血压参与的3期临床研究试验。Otezla放射治疗高血压与安慰剂高血压相比，其PsA体征及症状显示有提升。

Otezla放射治疗高血压应定期让卫生保健专业人员监测其运动量。如果出现无法解释或临床研究上值得注意的腹痛，防范腹痛进行评价，并应考虑中会止放射治疗。Otezla放射治疗高血压与安慰剂高血压相比，抑郁症风险大大降低。

在临床研究试验中会，Otezla用药高血压最常见的不良反应有腹泻、舒服和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因序列子公司制造。

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编辑： fuchengyi