美国FDA发布关于坏死因子萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4翌年14日，美国食品和制剂管理局（FDA）针对正要用到病变因子(TNF)利尿剂、硫唑核糖和/或巯核糖治疗Crohns疾和溃疡性高血压的少年儿童和中学生意味著发生一种罕见的红血球肺癌（已知为肠脾T细胞淋巴瘤或HSTCL）发出了实用性更新有数据。FDA曾在2009年8翌年发布过相关安全警示，留意注意病变因子（TNF）利尿剂降低婴幼儿和少年儿童患病淋巴瘤和其它肺癌症的效用。此后，FDA不间断收到用到上述制剂发生红血球肺癌的研究报告。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多有数已研究报告的传染疾为正要给予Crohns疾或溃疡性高血压治疗的疾人，但是也包括1则有正要给予银屑疾治疗的疾人和2则有正要给予类风湿性关节炎治疗的疾人。现阶段，FDA正要更新已研究报告的HSTCL传染疾有数。TNF利尿剂包括（英夫利西外用肿瘤），恩利（依那西普），修多多（阿达木外用肿瘤），Cimzia（赛妥玉外用肿瘤）和Simponi（戈利木外用肿瘤）。虽然大多有数已研究报告的HSTCL传染疾都发生于用已知并不需要抑制免疫系统的制剂（包括TNF利尿剂，硫唑核糖和/或巯核糖）联合治疗的疾人,但也研究报告了需注意硫唑核糖或巯核糖治疗的疾人的传染疾。为此，FDA提出所列建议：● 就恶性的体征和症形如,对疾人和护理者进行时教育。则有如HSTCL，以致他们并不需要注意到并寻求评估和治疗任何体征或症形如。这些症形如和体征包括脾肿大，肠肿大，腹痛，不间断性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂，硫唑核糖和/或巯核糖治疗的疾人进行时监测，以发掘出恶性。● 知晓与美国的一般这群人相比，类风湿性关节炎，Crohns疾，强直性脊柱炎，银屑疾性关节炎和斑纹形如银屑疾疾人更有意味著患病上淋巴瘤。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑核糖或巯基核糖有关的效用降低的素质。（FDA网站）

查阅信源地址

编辑：