欧盟批准 LEO 制药银屑病生物体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日另据，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事会同意用于放射治疗银屑病，这为那些抑郁症中会重度银屑病且为系统性放射治疗低质量的病症共享了一种最初放射治疗方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为抗肿瘤的银屑病放射治疗抑制剂。

通过与指甲细胞上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了淡褐色形再加中会几种促炎 IL-17 细胞因子的抗氧化，与迄今为止可用的所有其它以仅限于炎症介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 共享了一种完全相同的主导作用程序。

临床试验中会，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病患者授予仅仅指甲去除（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 放射治疗病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完毕 52 周放射治疗的病患者有长时间的「专业性」指甲去除。

LEO 指出，与该抑制剂具体的最类似于不良反应是痛风、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对英国政府近 200 万银屑病病患者来说是一个重要的创举，他们中会的有四分之一的人将会或似乎的发展再加中会重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科外科医生 Warren 称。

「尽管都只在放射治疗特别得到了困难重重，但仍有一些病患者很难降至他们所为了让的仅仅、长时间的指甲去除。Brodalumab 拥有完全相同的主导作用程序，这代表了一种值得注意的放射治疗为了让，我确信这种放射治疗为了让在指甲病领域将受到欢迎。」

在欧洲理事会获批之后，该抑制剂已在旧金山以 Siliq 为商品名称授予同意，但在获批时有一项黑框通告，提防该抑制剂有自杀安全性，还有一项仅限于的制剂医师计划案。Valeant 拥有该抑制剂在旧金山的权利。在英国政府，有近 180 500人抑郁症银屑病，其中会 25% 的人可的发展再加中会度或重度型式的银屑病。

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编辑： 冯志华