3年初21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术为人所知同型银屑病适度溃疡(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要征状和征状。迄今为止被批准用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23类似物。
“缓解疼痛和炎症,加强身体功能适度是为人所知同型银屑病适度溃疡病患者重要的外科手术目标,”FDA抗生素评分与研究室抗生素评分II政府部门副院长、美国哥伦比亚大学、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病顾虑的病患者提供了一种更进一步外科手术选择。”
Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)类似物,其安全适度及持续适度基于三项由1493名为人所知同型银屑病适度溃疡病患者参与的3期临床试验。Otezla外科手术病患者与低剂量病患者相对,其PsA征状及征状显示有加强。
Otezla外科手术病患者不应定期让卫生保健专业人员天气预报其体重。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热,不应付风湿热进行评分,并不应考量暂停外科手术。Otezla外科手术病患者与低剂量病患者相对,抑郁症安全适度有所增加。
在临床试验中,Otezla施用病患者最常见的副作用有头痛、麻木和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼基因公司生产。
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